Aby dánská společnost Ellab A/S vyhověla neustále rostoucím požadavkům a nabídla nejlepší možné řešení pro komplexní validaci pomocí termoelektrických snímačů teploty, uvádí na trh nový kabelový systém E-Val™ Pro Plus, který je navržen pro aplikace v biologických vědách vyžadujících shodu s pokyny FDA a mezinárodními standardy GMP a který přestavuje nástupce systému E-Val Pro.
Nový termočlánkový systém E-Val™ Pro Plus
Jednotka E-Val Pro Plus může být vybavena až 52 samostatnými senzorovými vstupy (předchůdce E-Val Pro jich má max. 40) pro termoelektrické snímače teploty nebo další analogové/digitální signály. Jednotku tak můžete využít pro měření teploty v širokém teplotním rozsahu nebo pro měření dalších veličin jako je tlak, relativní vlhkost, koncentrace CO2 a dalších parametrů.
K jednotce lze objednat vyměnitelné termočlánky typu Ts jasnou identifikací, které se skládají z chytrého USB konektoru s vestavěnou kompenzací studeného konce. Každý konektor zachovává kalibrační offsety, což snižuje čas a úsilí před a po kalibraci.
E-Val™ Pro Plus je ideální pro použití u jednotek pro řízení teploty (TCU, CTU) s extrémním teplotním rozsahem nebo tam, kde je potřeba měření v reálném čase, jako jsou například:
Oblasti s velmi nízkou teplotou – např. kontejnery na kapalný dusík pro kryokonzervaci materiálu s živými buňkami při −196 °C nebo mrazničky.
Oblasti s vysokou teplotou – např. tepelné tunely / sterilizace suchým teplem / pro depyrogenizaci v rozsahu 180 °C až 300 °C.
Sterilizace na místě – pro SIP při 121 °C – máte k dispozici měření v reálném čase s frekvencí od 1 sekundy. Jednotku můžete využít při počáteční kvalifikaci, kde lze sledovat měření online a reagovat, pokud něco nejde podle plánu.
Autoklávy – pro měření v reálném čase v procesech parní sterilizace při 121 °C až 134 °C.
Co můžete očekávat od nového validačního systému?
S novým termočlánkovým systémem E-Val™ Pro Plus budete mít přístup ke komplexním datům z vašich validačních studií.
Plný soulad s FDA, GAMP a interními předpisy.
Plug-and-play termoelektrické snímače teploty s USB konektorem, kompenzací studeného konce a malým driftem.
Plnou identifikaci a vyměnitelnost snímačů.
Eliminaci manuálních úkolů prostřednictvím automatického nastavení, analýzy a reportování v dodávaném softwaru ValSuite® Pro.
Audit-Trail – ten vám umožní rychle generovat zprávy, které zdůrazní vaši shodu. Budete perfektně připraveni na audit.
Jasné označení vyhověl/nevyhověl po ukončení a vyhodnocení validačního měření.
Odstranění mezer v datech a nutnosti opakovat studie. Místo toho dostáváte přesná měření a důkladnou analýzu vašich procesů.
A mnoho dalšího …
Chcete se dozvědět více o systému E-Val™ Pro Plus?